UB-421創新愛滋病治療單株抗體

開發中適應症

雞尾酒藥物取代性療法、多重抗藥性愛滋病患治療、功能性治癒愛滋病。

開發階段

雞尾酒取代性療法第三期臨床試驗申請中; 多重抗藥性愛滋病患治療第IIb/III臨床試驗申請中(US FDA)。

全球盛行率/病患數

全球3670萬人感染HIV (UNAIDS 2016年統計數字)。

市場規模

全球HIV藥物市場約有240億美元(IMS Health 2016年資料)。

  • 產品簡介

    為針對愛滋病治療所開發之病毒進入阻斷單株抗體藥物。

  • 作用機制

    UB-421屬於愛滋病藥物分類上的病毒進入阻斷劑,其可作用於人體CD4細胞上CD4受體區段一之CDR2區域,藉以與愛滋病毒競爭結合位點,以阻斷愛滋病病毒侵入細胞。

  • 發展優勢

    1. 與CD4細胞結合力比HIV病毒強100倍。
    2. 可有效降低愛滋病毒量達2-3 log。
    3. 為競爭型抑制作用。
    4. 可中和多種不同亞型的病毒株,中和力寬廣。
    5. 可同時抑制「細胞接觸型(cell-to-cell)」及「非細胞接觸型(cell-free)」傳播途徑。
    6. 可活化感染病患體內的T細胞免疫性。
    7. 可單一用藥 (Monotherapy)。
  • 榮譽獎項

    1. 自1999年起研發過程榮獲五次經濟部科技專案研發補助。
    2. 獲衛福部食藥署遴選為「關鍵性指標案件」。
    3. 獲衛福部遴選為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」項目。
    4. 獲衛福部/經濟部2012年「藥物科技研究發展獎」銀質獎(當年度金質獎從缺)。
    5. 獲2014年「台北生技獎研發創新獎」金獎。
    6. 獲衛福部/經濟部2014年「藥物科技研究發展獎」金質獎。
    7. 獲生策會2015年「第十二屆國家新創獎」。
    8. 獲選2017年國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, CROI)以 LATE BREAKER 方式發表報告臨床二期試驗結果。

UB-621創新抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體

開發中適應症

反覆復發型生殖器皰疹、對抗病毒藥有抗藥性之HSV感染。

開發階段

第一期臨床試驗完成,二期臨床試驗規劃準備中。

全球盛行率/病患數

據WHO統計,全球50歲以下人口約有三分之二體內帶有皰疹病毒,美國地區每5人就有1人患有生殖器皰疹。

市場規模

根據GlobalData資料預估,生殖器皰疹的治療藥物市場至2023年會達到6.7億美元。

  • 產品簡介

    為一項針對單純皰疹病毒感染所開發之單株抗體藥物,提供因單純皰疹病毒感染反覆復發,或已有抗藥性之病患,更有效的療法。

  • 作用機制

    辨識第一型與第二型單純皰疹病毒表面醣蛋白gD所開發之全人源單株抗體,屬於病毒進入抑制劑。

  • 發展優勢

    1. 為目前臨床進度最快之HSV抗體藥物。
    2. 更有效的克服傳統抗病毒小分子藥物之易產生抗藥性的問題。

作用機制

UB-421屬於愛滋病藥物分類上的病毒進入阻斷劑,其可作用於人體CD4細胞上CD4受體區段一之CDR2區域,藉以與愛滋病毒競爭結合位點,以阻斷愛滋病病毒侵入細胞。

作用機制

辨識第一型與第二型單純皰疹病毒表面醣蛋白gD所開發之全人源單株抗體,屬於病毒進入抑制劑