首頁 > 技術能力 > 單抗藥物開發平台
無縫接軌的抗體藥物開發技術平台

本公司擁有的全系列單株抗體藥品開發技術平台,因此可以自主規劃進行所有進入早期臨床試驗前的研發活動主,有效提升開發的效率及準確性並降低成本,開發抗體藥物過程中所涉及的技術可無縫接軌、快速銜接,不須耗費時間尋找、評估、委託適任的外部單位進行,從而可以最經濟有效的方式完成產品臨床前開發。完整的技術平台是創造新產品的泉源,除內部可不斷有新產品線產出外,也可有效承接來自學研界的前沿研發成果。

 

u  蛋白質單株抗體開發技術

抗體基因工程、工業用高產率細胞株建構、細胞株無血清培養馴化、哺乳動物細胞培養製程建立與優化、蛋白質藥物純化製程建立與優化、蛋白質抗體結構分析、生物化特性分析、蛋白質藥物品管方法建立。

u  蛋白質單株抗體生產技術

GMP 母細胞庫與子細胞庫(MCB/WCB)建立與委外鑑定分析、哺乳動物細胞發酵、蛋白質/單株抗體藥物純化、純化製程病毒移除設計與確效研究、製程設備清潔確效、原料藥(API)/藥品(drug product)穩定性測試、原料藥/藥品品管分析、針劑藥品無菌充填、中間製程品質控制測試、製程確效。