單抗藥物開發平台

蛋白質/單株抗體藥物開發技術

工業用細胞株建構 、動物細胞培養製程開發與優化、蛋白質藥物純化製程開發與優化、高濃度蛋白質藥物劑型開發技術、純化製程病毒移除確效研究、藥理與藥動學動物試驗設計。

蛋白質分析

蛋白質物化與生化分析、蛋白質藥物品管方法建立與確效

蛋白質/單株抗體藥物生產技術

GMP 母細胞庫與子細胞庫建立、蛋白質/單株抗體藥物GMP生產(up to 2,000L) 、原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient ; API) & 藥品(drug product)穩定性測試 、原料藥 & 藥品品管分析、中間製程品質控制測試 、製程設備清潔確效、製程確效 。

研發設施

聯生藥建立有前沿的研發實驗室,從高產率細胞株建構、細胞培養與純化製程建立、物理化學與生物特性分析、高濃度蛋白質藥劑型技術到藥理與藥動學動物試驗,全線技術無縫銜接,使抗體藥物的研發技術平台得以不斷精進。

研發設施
研發設施