UB-221創新抗過敏(Anti-IgE)單株抗體

  • 產品簡介與作用機制

    UB-221是一株標靶IgE的人源化單株抗體,可同時中和引發過敏反應的游離IgE,也可透過調控B細胞表面分子CD23,進而阻斷IgE的生成。臨床前資料充分證明UB-221具有比Xolair®更佳優越的藥理學特徵:UB-221不僅可中和游離IgE,還可透過與B細胞表面CD23的結合而抑制IgE生成 (Xolair® 只能中和游離IgE); UB-221中和游離IgE的效果比Xolair®更有效,親和力為Xolair®的8倍; 體外細胞試驗結果顯示UB-221阻斷IgE生成的效果比Xolair®高2-5倍;猴子動物試驗結果顯示,UB-221在猴子血清中的半衰期是Xolair®的兩倍。
     

  • 市場潛力與競爭優勢

    2017年,全球慢性自發性蕁麻疹市場規模約8.63億美元,於2022年預計達13.99億美元 (年複合增長率10.15%) 。
    2019年,全球氣喘市場規模約180億美元,於2027年預計達到260億美元 (年複合增長率4.5%)。
    UB-221是抗IgE的抗體,IgE靶點已在氣喘與慢性自發性蕁麻疹此兩個疾病中,證明治療效果良好且安全性高。而此兩個疾病的患病率隨著現代人的壓力、空氣汙染等指數的攀升,也不斷擴大,整體市場成長潛力龐大。
    跟目前唯一上市的抗IgE藥物Xolair®(2019全球銷售額33億美元)相比,UB-221具有更高的優勢。從前臨床試驗結果觀察出,比起Xolair®在施打第一針三周後才起效,UB-221起效更快,且能中和更多血清中游離的IgE,可更加有效的緩解症狀;而Xolair®在終止用藥以後,IgE會快速的反彈,UB-221在這方面更具有競爭優勢,能夠長時間的抑制IgE的生成,即便終止用藥後,也能減緩IgE反彈的速度。UB-221還可以更廣泛的運用在不同IgE level的病患身上,適用範圍估計會比Xolair®更大。
    此外,從氣喘與慢性自發性蕁麻疹等過敏性疾病的真實世界研究與相關臨床數據來看,IgE會是最能廣泛適用的靶點,而UB-221則是在同類型產品當中最具優勢及競爭力的藥物。

  • 臨床試驗

    我們已經完成了UB-221在慢性自發性麻疹患者的首次一期臨床研究NCT03632291。目前,所有受試者皆已完成所有訪視,所有臨床試驗樣本的實驗室檢測也已陸續完成。公司正在準備整理與彙總臨床數據和測試結果,用於編製《臨床摘要報告Clinical Summary Report》。臨床一期試驗的初步數據分析結果非常鼓舞人心,相信UB-221 將來在過敏藥物市場將具有非常強的競爭力。
  • 榮譽獎項

    1. 2018.07,聯生藥治療氣喘和過敏單株抗體UB-221 榮獲2018台北生技獎新創技術銅獎。

UB-625a and UB-625b

  • 產品簡介與作用機制

    UB-625a與UB-625b為新型冠狀病毒中和抗體,針對新型冠狀病毒表面的棘蛋白,阻礙病毒與宿主細胞的Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) 受體相互作用,抑制病毒感染細胞的能力,可有效的阻止疾病進展變重症甚至死亡。UB-625a與UB-625b有良好的親合力,單一低劑量即可看到顯著抑制病毒量至檢測極限。此外,,單一或合併使用可有效中和新型冠狀病毒重點變異株 (英國、南加州、南非、巴西、紐約、印度)。UB-625a與UB-625b的結合位點則分別落於棘蛋白的左右兩個不同區塊,有非常高的互補性,未來如果有新的變異株產生,不容易造成兩個抗體都有抗藥性。
     

  • 市場潛力與競爭優勢

    1. 全球新冠肺炎治療藥物市場規模 2020年約為40億美元,於2027預計約為80億美元,2020-2027總規模預計為509億美元;新冠肺炎抗體藥物市場規模預估為每年50-60億美元。
    2. 目前新冠病毒的變異株不斷出現,容易造成單一抗體治療失去保護力,因此目前的抗體治療開發漸漸轉變為兩個或三個單株抗體合併使用,避免病毒出現新的變異株後,就失去治療效果。美國FDA也強烈建議抗體產品應以與其他或多種結合不同抗原決定位的抗體合併使用,以降低對新病毒變異失去效力的風險。目前已有獲得緊急授權的新型冠狀病毒中和抗體證實對變異病毒株失效並且於美國停止進行分銷使用。
    3. 透過精密分析目前變異株在受體結合區域發生變異位點,UB-625a與UB-625b聯合用藥,可顯著降低未來新變異株產生進而造成兩個抗體都失效的風險。