UB-923淋巴癌治療用生物改良性單株抗體

  • 產品簡介與作用機制

    UB-923單株抗體為Rituxan®的生物改良藥。UB-923以Rituxan®為基礎,加以聯合生物製藥獨創之抗體工程(afucTM 技術) 醣化修飾(99.99%去岩藻醣化)而生的抗CD20單株抗體,具有比Rituxan®高10倍的抗體依賴性細胞毒殺作用(ADCC) ,且維持原有補體依賴性細胞毒殺作用(CDC). 此外,UB-923相較於Rituxan®具有較佳的B細胞耗竭(B-cell depletion)活性可代表三種抗體作用機制的成效,分別為ADCC、CDC以及誘導細胞凋亡。 鑒於UB-923具有相較於Rituxan®較佳的B細胞耗竭活性,UB-923在治療方面會比Rituxan®有優勢。

  • 市場潛力與競爭優勢

    1. 2018年Rituxan®全球銷售達69億美元;2016年中國Rituxan®銷售達15億人民幣; 2018年Gazyva®全球銷售為3.98億美元。
    2. 尋常型天皰瘡治療目標是盡可能緩解疾病,並有效的控制疾病。尋常型天皰瘡通常是以全身性皮質類固醇控制,但是長期使用和高劑量皮質類固醇會導致極為嚴重的不良反應。 接受 Rituxan 治療的患者約 1 個月後才可達到緩解,仍需要類固醇進行誘導治療。因此,床上極需要可以達到更快緩解和更少副作用的藥物。

     

UB-925創新抗血管生長因子受體(VEGFR2)單株抗體

  • 產品簡介與作用機制

    當腫瘤生長超過 1 -2 mm 大小時會釋放 VEGF與 VEGFR2 結合,刺激血管新生促使腫瘤細胞的生長及轉移。 anti-VEGFR2 抗體可以和 VEGFR2 結合,抑制 VEGF 與 VEGFR2 的作用,阻止 VEGFR2磷酸化及血管增生,進而抑制腫瘤生長。Ramucirumab(Cyramza®) 是目前唯一被 FDA 核准的anti-VEGFR2單株抗體藥物,適應症為:胃癌、非小細胞肺癌、結腸癌與肝癌。
    UB-925 是一種創新型的在研 anti-VEGFR2 全人源化單株抗體,其作用機制與 Ramucirumab 相似,但實驗數據顯示,UB-925 抑制 VEGFR2 磷酸化的效果優於 Ramucirumab;在小鼠實驗中,UB-925 抑制腫瘤轉移的效果也比 Ramucirumab 佳,可以有效延長小鼠的存活率,因此UB-925在治療上方面應該比Ramucirumab更有優勢。

  • 市場潛力與競爭優勢

    1. 根據 2018 年 WHO 的資料統計,全球胃癌發生率排行第四、死亡率排行第二,且於同年診斷出 100  多萬例的胃癌患者中,約有 ¾ 發生在亞洲。Global data 資料顯示,全球胃癌治療藥市場在 2019 年達到約 30 億美元,預計於 2024 年達到 44 億美元,而 2020 年~2026 年的年複合成長率預估會以 15.5% 以上的速度成長。
    2. 相對於其他癌症,胃癌可選擇的治療藥物有限,胃癌早期胃癌患者會接受小分子藥物之傳統化學療法,若病情仍無法制止,患者會開始接受手術或抗體藥物的治療。對於晚期胃癌患者,可選擇傳統化學療法與抗體藥物併行治療。然而,目前市場上只有一種 anti-VEGFR2 抗體藥物,而且延長病人存活時間有限,因此臨床治療極需提供另一種更有效的 anti-VEGFR2 抗體藥物供患者做選擇。

     

UB-926乳癌治療用生物改良單株抗體

  • 產品簡介與作用機制

    UB-926是Herceptin 的生物改良藥物,主要潛在適應症為HER2陽性乳癌。HER2是第二型人類上皮成長因子受體的簡寫,過度表現這個受體,會使癌細胞快速分裂、增加轉移的機會。

    UB-926為一款以Herceptin為基礎,利用聯生藥獨家去岩藻糖技術而生的抗HER2單株抗體,使UB-926可產生比Herceptin更強的抗體依賴型細胞毒殺作用(ADCC)。UB-926可與HER2的結構域IV結合,阻斷同源二聚化和信號傳導途徑並預防HER2細胞外區域脫落,加上更強的抗體依賴型細胞毒殺作用,使UB-926相較於Herceptin可達到更好的治療效果。

  • 市場潛力與競爭優勢

    1. 乳癌是女性發生率最高的癌症,2020年全球有226萬新增乳癌病患,其中美國佔253,465人,中國佔416,371人。2020年乳癌治療市場規模為202.06億美金,預計2026年將達到326.03億美金,2021年至2026年的複合年成長率為 8.3%。
    2. 大約有20%的乳癌病人會被診斷為HER2陽性,Herceptin 治療HER2陽性乳癌雖然顯著療效,但約只有35%病患有反應,有反應的病患中,約有70%病患在一年內會產生抗藥性。UB-926的抗體依賴型細胞毒殺作用較Herceptin更強,能更有效抑制腫瘤生長,提高病患反應率,降低抗藥性產生,可取代Herceptin的臨床使用,帶給病患更好的癒後,因此臨床治療需求巨大。