藥品生產能力

藥品生產能力

工業量產級蛋白質藥廠

聯生藥的加速創新成果商業化之國際級生產蛋白質藥設施分別位於新竹湖口工業區與揚州高新區,
我們的生產設施已通過台灣衛生福利部食品藥品監督管理局PIC/S GMP 查核與江蘇省藥品監督管理局GMP查核。
湖口與揚州生產基地目前的總產能超過10,000升,擁有4個2,000 升、3個500 升以及多個50L-200L的一次性生物反應器
及配套純化設備,並設有製程開發實驗室與品質分析實驗室(超過320+貴儀與專業設備),可滿足滿足研發至批量生產各階段生物藥品生產,從臨床階段到上市階段,從國內需求到國際需求,不但提供良好的生產靈活性,並提供每項生產設備備援方案!未來視需求可再擴充至15條2,000升產線。
聯生藥使用的一次性製程技術為國際近幾年趨勢,可減少每次生產週期後的清潔時間,大幅降低產品間交叉感染風險,提升整體生產作業效率。



研發設施

研發設施

我們在新竹湖口與揚州皆建立了前沿且完善的研發實驗室,可從事高產率細胞株建構、細胞培養與純化製程建立、蛋白質物理化學與生物特性分析、高濃度蛋白質藥劑型開發與藥理、藥動學、藥效學研究,使我們的抗體藥物的研發技術全線無縫銜接。
我們的研發實力:

‧ <8個月的細胞建構
‧ 30+項可進行IND的分析方法
‧ 320+貴重儀器與專業設備
‧ 14+項CMC文件獲批IND

 

 聯生藥具備的專業技術與能量可提供客戶一站式之生物製藥CDMO服務

研發設施