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抗IgE抗體UB-221臨床二期試驗獲科技部精準健康跨域推升計畫補助
此計畫主要內容是UB-221的臨床二期試驗，該試驗IND日前甫獲得TFDA核准。試驗將在標準1 線或 2 線治療無效的慢性自發性蕁麻疹 (Chronic Spontaneous Urticaria，CSU) 病患上給予兩次靜脈輸注 (間隔三個月)，評估UB-221的藥效學、藥物動力學、及安全性。
慢性自發性蕁麻疹之患者皮膚會出現紅、腫、癢的丘疹，且持續超過六個星期以上，病因不明，嚴重影響患者的生活品質。大約有50%的慢性蕁麻疹患者即使服用抗組織胺也無法改善或治療症狀，是最難處理與治療的ㄧ類蕁麻疹。據統計，慢性蕁麻疹之全球盛行率大約1.8%，其中約三分之二屬於慢性自發性蕁麻疹。美國大約有150萬人罹患慢性自發性蕁麻疹。
UB-221是一株新一代人源化抗IgE 單克隆抗體，除了可以中和游離性IgE，有效阻止IgE與肥大細胞和嗜鹼性細粒細胞上的FcεRI (高親和力IgE受體) 結合，進而抑制後續系列反應引發產生的各種過敏症狀，並能與和CD23結合的IgE結合，通過穩定B淋巴細胞上膜結合CD23 (FcεRII，低親和力IgE受體) 進而抑制IgE的生成。臨床前研究數據證明，UB-221具有比目前市售的抗IgE單株抗體更佳的藥理學特徵，臨床一期試驗結果也發現，UB-221緩解慢性蕁麻疹症狀的效果比目前市售的抗IgE單株抗體更有效，且抑制IgE的生成的時間更長，終止用藥後，IgE含量反彈的速度也較緩。UB-221未來在臨床上之應用還包括重度氣喘、過敏性鼻炎、食物過敏、異位性皮膚炎等由IgE引起之過敏症狀等。
關於慢性自發性蕁麻疹 (Chronic Spontaneous Urticaria，CSU)
慢性自發性蕁麻疹是指出皮膚紅、腫、癢的丘疹持續超過六個星期以上的蕁麻疹 (hives) 現象，病因不明，有時週期性反覆出現，對患者生活品質帶來極大困擾。大約有50%的慢性蕁麻疹患者即使服用抗組織胺 (anti-histamine) 也無法改善或治療症狀，是最難處理與治療的ㄧ類蕁麻疹。據統計，慢性蕁麻疹之全球盛行率大約1.8%，其中約三分之二屬於慢性自發性蕁麻疹。在美國，大約有150萬人罹患慢性自發性蕁麻疹。
關於聯生藥
聯合生物製藥(股)公司 (聯生藥) 是一家產品線處於後期臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和製造可應用於慢性傳染病、過敏疾病、自體免疫疾病和癌症治療的創新單株抗體藥物。聯生藥擁有全方位的單株抗體藥物開發技術平台與生產設施，以及系列具有市場利基抗體藥物產品線，其中三項處於臨床試驗階段。秉持We care、We invent、We share的企業宗旨與願景，聯生藥關心人類健康福祉與尚未被滿足的醫療需求，致力開發創新生物藥品以改善人類生活品質，並且樂意將企業創造之有形資產與無形價值分享給所有企業利害關係人，包括病患、員工、股東、合作夥伴等，並擴及到社會大眾。更多資訊請至官網 www.unitedbiopharma.com參閱。