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聯生藥 達成重大里程碑 蛋白質藥量產工廠 落成啟用

聯生藥 (6471) 今日舉行蛋白質藥量產工廠落成啟用典禮,慶祝聯生藥與台灣生技製藥產業啟航之全新里程碑。這座新藥廠位於新竹工業園區,樓高八層的建築物總面積達兩萬兩千平方米,擁有最高端的生產與研發設備,初期產能達四千五百公升,未來可擴充至兩萬四千公升,是台灣產能最大、技術最先進的蛋白質藥廠,本廠的落成將補足台灣生技產業鏈最欠缺且非常重要的一環。
 
總經理廖美君博士表示:「本廠由聯生藥與GE HealthCare合作設計,採用國際新製程趨勢single use process technology (單次使用製程技術) 的設備,單次性使用的設備與組件可以減少批次轉換 (batch changeover) 間的清潔確效作業,避免產品間的交叉污染 (cross contamination) ,生產規劃更具彈性,可因應不同生產需求快速調整,降低生產成本。此外,本廠也配置了國際最先進的研發設備,全線技術無縫接軌,使聯生藥得以不斷開發重要的抗體新藥。」
 
聯生藥也表示:「聯生藥承接母公司聯亞生技的GMP蛋白質藥先導工廠,順利的推展多項產品進入臨床試驗,包括愛滋病治療抗體新藥UB-421,即將進行多國多中心三期臨床試驗,此座蛋白質藥廠能滿足國際三期臨床試驗及藥品上市的需求,解決了聯生藥也同時是台灣生技製藥產業的發展瓶頸。」
 
台灣推動生技產業超過三十年,許多人關心台灣生技產業何時起飛?
董事長王長怡博士則語重心長的表示:「台灣的生技產業問題在於充滿小型研發公司,導致產值、工作機會、國際影響力、產業永續性不足。歷史告訴我們「生產」是工業之母,特別是生產技術與法規門檻極高的生技製藥產業,無法掌控生產,公司與產業就無法生根茁壯。」王博士更指出:「對於已具備研發、製造與銷售雛形的生技公司,我們應加重投資,以催生台灣大型生技製藥公司,唯有具備全方位能力的公司才能以其高度整合的平台,聯結國內外資源,研發、製造、行銷具知識產權的重磅新藥,增加工作機會、擴大產值與國際影響力,使台灣生技產業成為支柱型產業並得以永續經營。」
 
歷經三年多的籌建,斥資15億的投資,聯生藥已打造好技術先進、高度整合的研發與生產平台,將全速聯合國內外創新技術與先導藥物進行商業化開發,持續培育人才、精進技術、生根台灣,同時將與國際最前沿的製藥公司進行策略聯盟,加速推動領導產品UB421及系列抗體藥品於國際上市銷售,引領台灣抗體新藥躍進全球市場,推升台灣生技產業跨入新紀元。


關於UB-421
UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 (domain 1) 的人源化單株抗體,以競爭性抑制 (competitive inhibition) 方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞 (CD4 T細胞),達到極有效的抑制HIV病毒複製作用,並能使免疫負調節T細胞下降 (T regulatory cell,Treg),而提升愛滋病患T細胞免疫力,清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」,2015年國家新創獎,以及5次政府研發獎助,研發成果屢次受到各界肯定。

關於聯生藥 (6471)
聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並有台塑集團加入為策略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。